¿Qué es un Dispositivo médico?​

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Sustancia o mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento empleado solo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo, prevención de enfermedades, auxiliares en el tratamiento de enfermedad o discapacidad; así como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía y los procesos fisiológicos humanos.

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¿Tienes duda si tu producto es un dispositivo médico?​

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Si respondes que sí a alguna de las siguientes a definiciones, es muy probable que sí, y en la mayoría de los casos se requiere una autorización sanitaria para poder comercializar el producto en México.

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1.Diagnóstico, prevención, vigilancia o monitoreo, y/o auxiliar en el tratamiento de enfermedades;

2.Diagnóstico, vigilancia o monitoreo, tratamiento, protección, absorción, drenaje, o auxiliar en la cicatrización de una lesión;

3.Sustitución, modificación o apoyo de la anatomía o de un proceso fisiológico;

4.Soporte de vida;

5.Control de la concepción;

6.Desinfección de dispositivos médicos;

7.Sustancias desinfectantes;

8.Provisión de información mediante un examen in vitro de muestras extraídas del cuerpo humano, con fines diagnósticos;

9.Dispositivos que incorporan tejidos de origen animal y/o humano, y/o

10.Dispositivos empleados en fertilización in vitro y tecnologías de reproducción asistida.

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