Titulo:            Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica

Modalidad   Curso Presencial

Fecha             Sábado 11 de Septiembre de 2021

Duración       6 horas

Horario          09:00-15:00 horas

Ponente        Q.A Dinath Emireth González Riverón

Sede               Hotel Holiday Inn Dalí Aeropuerto

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Costo

$ 2,000.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos

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Incluye

- Curso presencial (Parte explicativa y aplicativa)

- Material impreso

- Bolígrafo

- Servicio de café continúo

- Desayuno ligero

- Diploma de participación emitido por REGULATE

- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

- Estacionamiento

  T E M A R I O 

• Introducción a la Farmacovigilancia: Historia y marco legal
• Papel de la Unidad de Farmacovigilanciaen sector privado y público
• Proceso del reporte de sospechas de reacción adversa a medicamento, vacunas y dispositivos médicos y su notificación al Centro Nacional de Farmacovigilancia

           - Notificaciones de medicamentos a través de la plataforma VigiFlow

           - Notificaciones de vacunas a través del formato oficial de ESAVI

• Reportes de Seguridad

        - Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales de:

        - Reportes Periódicos de Seguridad

        - Informes de Seguridad

        - Informes anuales y finales de estudios clínicos

        -  Formatos de no comercialización

        - Impacto del análisis-beneficio riesgo de un medicamento, vacuna o dispositivo médico

• Planes de Manejo de Riesgos, clasificación y actividades adicionales

        - Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales

        - Categorización de acuerdo a los riesgos del producto

        - Actividades adicionales

• Conclusiones

NOTAS

• La fecha límite para finalizar su pago será 24 horas antes previo al curso.
• NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
• Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.