REGULATE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Servicios Estratégicos en Regulación Sanitaria
55 9271 8080
Introducción al Armado de Dossier de Medicamento
vie 10 de mar
|Zoom
Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los conceptos más destacados del proceso regulatorio de medicamentos y estrategias regulatorias para poder obtener comercializar este tipo de productos correcta y oportunamente.
Horario y ubicación
10 mar 2023, 9:00 a.m. GMT-6 – 11 mar 2023, 12:00 p.m. GMT-6
Zoom
Acerca del evento
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Titulo: Introducción al Armado de Dossier de Medicamento
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Modalidad Curso Online
Plataforma Zoom
Fecha Viernes 10 y Sábado 11 de Marzo de 2023
Duración 6 horas
Horario 9:00-12:00 horas
Ponente Q.F.B Azucena Justo Marcos
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Costo
$ 1, 800.00 (POR PERSONA)
Monto a depositar
El costo incluye impuestos trasladados y retenciones
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Incluye
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- Curso online
- Material digital
- Ponente en linea
- Diploma de participación emitido por REGULATE
- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)
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T E M A R I O
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1.Introducción y panorama internacional
2.Agente regulador en México
3.Proceso regulatorio para productos y establecimientos
a) Alta de establecimiento
b) Alta de responsable sanitario
c) Obtención de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
d) Registro Sanitario
4.Conceptos básicos en áreas regulatorias
5. Elementos que integran el dossier
LEGALES
a) Formato
b) Pago
c) Acreditación Legal
d) Licencia
e) CBPF
f) Marca
g) Patente
TÉCNICOS
a) Fármaco
b) Aditivos
c) Medicamento
6. Características físicas del dossier
7. Tiempos de atención
8. Conclusiones
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NOTAS:
- Tendrá hasta 24 horas (Online) o 5 días (presencial) antes del evento para terminar con el proceso de inscripción y pago. Una vez finalizado el pago por el total del monto señalado para el curso de su preferencia. Favor de enviar su comprobante de pago
- REGULATE notificará vía correo electrónico la recepción del pago, y confirmará su inscripción al curso reiterando los datos del curso.
- Sin embargo, en caso de cambio de semáforo 1 semana previo al evento REGULATE se reserva el derecho a posponer la fecha del evento o cambiar la modalidad de capacitación.
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