Titulo:           Iniciación de Asuntos Regulatorio de Medicamentos

Modalidad   Curso Presencial

Fecha            Sábado 14 de Mayo de 2022

Duración      6 horas

Horario         09:00-15:00 horas

Ponente       Q.F.B Azucena Justo Marcos

Sede              Hotel Holiday Inn Dalí Aeropuerto

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Costo

$ 2,200.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos

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Incluye

- Curso presencial (Parte explicativa y aplicativa)

- Material impreso

- Bolígrafo

- Servicio de café continúo

- Desayuno ligero

- Diploma de participación emitido por REGULATE

- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

- Estacionamiento

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T E M A R I O

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 1. Introducción

2. Agente regulador en México

3. Proceso regulatorio para productos y establecimientos

      I. Alta de Establecimiento

      II. Notificación de producto

      III. Actividades

4. Conceptos básicos en áreas regulatorias

      I.Regulatorios  (Ficta, prevención, autorización, registro, check list...)

     II.Establecimiento (Aviso de Funcionamiento, Licencia, CBPB,...)

    III.Medicamento (IPP, Patente, Molécula nueva, marca)

5. Elementos que integran el dossier

         I) Parte Legal- Administrativa

             a) Formato

             b) Pago

             c) Licencia Sanitaria

            d) Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

            e) Patente

        II) Parte Técnica

6. Características físicas del dossier

7. Otros trámites

     - Escritos Libres

     - Respuesta prevención

8. Conclusiones

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NOTAS

• La fecha límite para finalizar su pago será 3 días antes previo al curso.
• Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.
• REGULATE Confirmará realización de curso en la modalidad presencial 15 días antes del evento.
• Sin embargo, en caso de cambio de semáforo 1 semana previo al evento REGULATE se reserva el derecho a posponer la fecha del evento o cambiar la modalidad de capacitación.
• NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.