REGULATE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Servicios Estratégicos en Regulación Sanitaria
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Dossier de Dispositivos Médicos
jue 21 de mar
|Zoom
Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los puntos críticos del dossier de un dispositivo médico, logrando identificar los errores más frecuentes mediante casos prácticos reales.
Horario y ubicación
21 mar 2024, 9:00 a.m. – 22 mar 2024, 12:00 p.m.
Zoom
Acerca del evento
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Curso online: Dossier de Dispositivos médicos
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Fecha Jueves 21 y Viernes 22 de Marzo 2024
Duración 6 horas
Horario 09:00 - 12:00 horas
Ponente Q.F.B Víctor Abraham Nava Jardines
Costo $ 2,200.00* (POR PERSONA) *Importe Neto a depositar después de IVA y retenciones.
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I N C L U Y E
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- Ponente en tiempo real
- Diploma de participación emitido por REGULATE
- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)
- Evaluación de calidad
- Evaluación de conocimientos
- Memorias del evento
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T E M A R I O
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1. Introducción
2. Dossier de Dispositivo Médico
- Formato de Solicitud y Pago de Derechos
- Acreditación de Representante legal
- Aviso de Funcionamiento y de responsable Sanitario
- Proyectos de etiqueta o contra etiqueta
- Certificación de libre venta
- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del establecimiento
- Convenio de maquila
- Carta de Representación
- Declaración de aval de responsable sanitario a
- Información General
- Instructivo de uso, inserto o manual de operación o prospecto
- Composición, descripción, o diagrama de las partes funcionales del producto
- Declaración de la fórmula cualitativa por unidad de medida,
dosis o porcentual para productos formulados
- Materias primas
- Pruebas de Laboratorio
- Información del proceso de fabricación
- Esterilización
- Información de envase
- Certificado analítico o certificado de producto
- Estudios de estabilidad
- Pruebas de biocompatibilidad
- Estudios clínicos
3. Características físicas del dossier
4. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.
5. Conclusiones
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D E T A L L E S A D I C I O N A L E S
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Proceso de inscripción: https://goo.su/HlTz645
Formas de pago:
- Depósito o transferencia: https://goo.su/r6ahCiC
- PayPal: https://goo.su/NA9nrFv Manual ayuda pago PayPal: https://goo.su/btqPi
*** (Por este medio de pago no aplican descuentos) ***
Promociones: https://goo.su/2B8NZcA
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NOTAS:
- Tendrá hasta 24 horas antes del evento para terminar con el proceso de inscripción y pago. Una vez realizado el pago por el monto total; favor de enviar su comprobante de pago.
- REGULATE notificará vía correo electrónico la recepción del pago, y confirmará su inscripción reiterando los datos del curso.
- NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE; YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.