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jue 17 de oct

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Dossier de Dispositivos Médicos

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los puntos críticos del dossier de un dispositivo médico, logrando identificar los errores más frecuentes mediante casos prácticos reales.

Dossier de Dispositivos Médicos
Dossier de Dispositivos Médicos

Horario y ubicación

17 oct 2024, 9:00 a.m. – 18 oct 2024, 12:00 p.m.

Zoom

Acerca del evento

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 Curso online:  Dossier de Dispositivos médicos

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Fecha              Jueves 17 y Viernes 18 de Octubre 2024

Duración         6 horas 

Horario            09:00 - 12:00 horas

Ponente          Q.F.B Víctor Abraham Nava Jardines

Costo              $ 2,200.00* (POR PERSONA)   *Importe Neto a depositar después de IVA y retenciones.

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  I N C L U Y E

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- Ponente en tiempo real

- Diploma de participación emitido por REGULATE

- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

- Evaluación de calidad

- Evaluación de conocimientos

- Memorias del evento

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  T E M A R I O

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 1. Introducción

 2. Dossier de Dispositivo Médico

     - Formato de Solicitud y Pago de Derechos

     - Acreditación de Representante legal

     - Aviso de Funcionamiento y de responsable Sanitario

     - Proyectos de etiqueta o contra etiqueta

     - Certificación de libre venta

     - Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del establecimiento

     - Convenio de maquila

     - Carta de Representación

     - Declaración de aval de responsable sanitario a

     - Información General

     - Instructivo de uso, inserto o manual de operación o prospecto

     - Composición, descripción, o diagrama de las partes funcionales del producto

     - Declaración de la fórmula cualitativa por unidad de medida, 

       dosis o porcentual para productos formulados

     - Materias primas

     - Pruebas de Laboratorio

     - Información del proceso de fabricación

     - Esterilización

     - Información de envase

     - Certificado analítico o certificado de producto

     - Estudios de estabilidad

     - Pruebas de biocompatibilidad

     - Estudios clínicos

 3. Características físicas del dossier

 4. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.

 5. Conclusiones

 

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 D E T A L L E S     A D I C I O N A L E S 

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Proceso de inscripción:   https://goo.su/HlTz645

Formas de pago:

  -  Depósito o transferencia: https://goo.su/r6ahCiC

  -   PayPal: https://goo.su/NA9nrFv              Manual ayuda pago PayPal: https://goo.su/btqPi 

      ***  (Por este medio de pago no aplican descuentos)  ***

Promociones:  https://goo.su/2B8NZcA

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NOTAS:

  • Tendrá hasta 24 horas  antes del evento para terminar con el proceso de inscripción y pago.  Una vez realizado el pago por el monto total; favor de enviar su comprobante de pago.
  • REGULATE notificará vía correo electrónico la recepción del pago, y confirmará su inscripción reiterando los datos del curso.
  • NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE; YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRO PARTICIPANTE.

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