vie. 25 de jun. | Zoom

Curso Online Dossier de Dispositivos Médicos

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los puntos críticos del dossier de un dispositivo médico, logrando identificar los errores más frecuentes mediante casos prácticos reales.

Horario y ubicación

25-jun. 09:00 GMT-5 – 26-jun. 12:00 GMT-5
Zoom

Acerca del evento

Titulo              Dossier de Dispositivo Médico

Modalidad      Curso Online

Fecha             Viernes 25 y Sábado 26 de junio de 2021

Duración         6 horas

Horario           9:00-12:00 horas

Ponente         Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Plataforma      Zoom

Costo       $1500.00 (POR PERSONA)  Impuestos Incluidos

Incluye

  • Curso      Online 6 horas
  • Ponente      en línea
  • Material      digital
  • Diploma      electrónico emitido por REGULATE
  • Constancia      DC-3 (STyPS)

T E M A R I O

  • Introducción
  • Dossier  de Dispositivo Médico

-Documentos Legales

*Formato

*Pago

*Acreditación legal

*Alta de establecimiento

*Aviso de responsable sanitario

*Proyectos de etiqueta y contra etiqueta

*Certificado de Libre Venta

*Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

*Convenio de maquila

*Carta de representación

*Carta aval de responsable sanitario

*Información General

*Instructivo

*Composición, descripción o diagrama de las partes funcionales del producto

*Fórmula cuali-cuantitativa

*Materias primas

*Pruebas de Laboratorio

*Proceso de Fabricación

*Esterilización

*Información del envase

*Certificado analítico o de producto

*Estudios de estabilidad

*Pruebas de biocompatibilidad

*Estudios Clínicos

Conclusiones

  • Conclusiones

NOTAS

  • La      fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.
  • NO      TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS      QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
  • Al      terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de      confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.

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