vie. 25 de jun. | Zoom

Curso Online Dossier de Dispositivos Médicos

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los puntos críticos del dossier de un dispositivo médico, logrando identificar los errores más frecuentes mediante casos prácticos reales.
Se ha cerrado la posibilidad de registrarse
Curso Online Dossier de Dispositivos Médicos

Horario y ubicación

25-jun. 9:00 – 12:00 GMT-5
Zoom

Acerca del evento

Titulo              Dossier de Dispositivo Médico

Modalidad      Curso Online

Fecha             Viernes 25 y Sábado 26 de junio de 2021

Duración         6 horas

Horario           9:00-12:00 horas

Ponente         Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Plataforma      Zoom

Costo

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$1 500.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos

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Incluye

  • Curso      Online 6 horas
  • Ponente      en línea
  • Material      digital
  • Diploma      electrónico emitido por REGULATE
  • Constancia      DC-3 (STyPS)

T E M A R I O

  • Introducción
  • Dossier  de Dispositivo Médico

    - Formato de Solicitud y Pago de Derechos

    - Acreditación de Representante legal

    - Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario

    - Proyectos de etiqueta o contra etiqueta

    - Certificación de libre venta

    - Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del establecimiento

    - Covenio de maquila

    - Carta de Representación

    - Declaración de aval de Responsable sanitario a

    - Información General

    - Instructivo de uso, inserto o manual de operación o prospecto

    - Composición, descripción, o diagrama de las partes funcionales del producto

    - Declaración de la fórmula cualitativa por unidad de medida, dosis o percentual para productos formulados

    - Materias primas

    - Pruebas de Laboratorio

    -  Información del proceso de fabricación

    - Esterilización

    - Información de envase

    - Certificado analitico o certificado de producto

    - Estudios de estabilidad

    - Pruebas de biocompatibilidad

    - Estudios Clinicos

8. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.

9. Tiempos de aprobación

10. Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

11. Conclusiones

NOTAS

  • La fecha límite para finalizar su pago será 3 días antes previo al evento.
  • NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
  • Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.
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