Curso Armado de Dossier de Dispositivo Médico
Horario y ubicación
Acerca del evento
Titulo Armado de Dossier de Dispositivo Médico
Modalidad Curso Online
Fecha Viernes 23 y Sábado 24-Octubre-2020
Duración 6 horas
Horario 9:00-12:00 horas
Ponente Q.F.B. Azucena Justo Marcos
Plataforma Zoom
Costo
$1500.00 (POR PERSONA) I.V.A. Incluido
Incluye
- Curso online 6 hrs
- Ponente en línea
- Material digital
- Diploma emitido por REGULATE electrónico
- Constancia DC-3 (STyPS)
Contenido
- Introducción
- Dossier de Dispositivo Médico
-Documentos Legales
*Formato
*Pago
*Acreditación legal
*Alta de establecimiento
*Aviso de responsable sanitario
*Proyectos de etiqueta y contra etiqueta
*Certificado de Libre Venta
*Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
*Convenio de maquila
*Carta de representación
*Carta aval de responsable sanitario
*Información General
*Instructivo
*Composición, descripción o diagrama de las partes funcionales del producto
*Fórmula cuali-cuantitativa
*Materias primas
*Pruebas de Laboratorio
*Proceso de Fabricación
*Esterilización
*Información del envase
*Certificado analítico o de producto
*Estudios de estabilidad
*Pruebas de biocompatibilidad
*Estudios Clínicos
- Conclusiones
NOTAS
- La fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.
- NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
- Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.