Fri, Oct 23 | Zoom

Curso Armado de Dossier de Dispositivo Médico

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los puntos críticos del dossier de un dispositivo médico, logrando identificar los errores más frecuentes mediante casos prácticos reales.
Se ha cerrado la posibilidad de registrarse

Horario y ubicación

Oct 23, 2020, 9:00 AM – Oct 24, 2020, 12:00 PM
Zoom

Acerca del evento

Titulo         Armado de Dossier de Dispositivo Médico

Modalidad Curso Online

Fecha         Viernes 23 y Sábado 24-Octubre-2020

Duración         6 horas

Horario         9:00-12:00 horas

Ponente         Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Plataforma Zoom

Costo 

$1500.00 (POR PERSONA) I.V.A. Incluido

Incluye

  • Curso online 6 hrs
  • Ponente en línea
  • Material digital
  • Diploma emitido por REGULATE electrónico
  • Constancia DC-3 (STyPS) 

Contenido

  • Introducción
  • Dossier de Dispositivo Médico

             -Documentos Legales

                       *Formato

                       *Pago

                       *Acreditación legal

                       *Alta de establecimiento

                       *Aviso de responsable sanitario

                       *Proyectos de etiqueta y contra etiqueta

                       *Certificado de Libre Venta

                       *Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

                       *Convenio de maquila

                       *Carta de representación

                       *Carta aval de responsable sanitario

                       *Información General

                       *Instructivo

                       *Composición, descripción o diagrama de las partes funcionales del producto

                       *Fórmula cuali-cuantitativa

                       *Materias primas

                       *Pruebas de Laboratorio

                       *Proceso de Fabricación

                       *Esterilización

                       *Información del envase

                       *Certificado analítico o de producto

                       *Estudios de estabilidad

                       *Pruebas de biocompatibilidad

                       *Estudios Clínicos 

  • Conclusiones 

NOTAS

  • La fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.
  • NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
  • Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.
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