Titulo         Armado de Dossier de Dispositivo Médico

Modalidad Curso Online

Fecha         Viernes 23 y Sábado 24-Octubre-2020

Duración         6 horas

Horario         9:00-12:00 horas

Ponente         Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Plataforma Zoom

Costo 

$1500.00 (POR PERSONA) I.V.A. Incluido

Incluye

• Curso online 6 hrs
• Ponente en línea
• Material digital
• Diploma emitido por REGULATE electrónico
• Constancia DC-3 (STyPS) 

Contenido

• Introducción
• Dossier de Dispositivo Médico

             -Documentos Legales

                       *Formato

                       *Pago

                       *Acreditación legal

                       *Alta de establecimiento

                       *Aviso de responsable sanitario

                       *Proyectos de etiqueta y contra etiqueta

                       *Certificado de Libre Venta

                       *Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

                       *Convenio de maquila

                       *Carta de representación

                       *Carta aval de responsable sanitario

                       *Información General

                       *Instructivo

                       *Composición, descripción o diagrama de las partes funcionales del producto

                       *Fórmula cuali-cuantitativa

                       *Materias primas

                       *Pruebas de Laboratorio

                       *Proceso de Fabricación

                       *Esterilización

                       *Información del envase

                       *Certificado analítico o de producto

                       *Estudios de estabilidad

                       *Pruebas de biocompatibilidad

                       *Estudios Clínicos 

• Conclusiones 

NOTAS

• La fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.
• NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
• Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.