Acompañamiento regulatorio

En REGULATE comprendemos el proceso regulatorio que marca la normatividad nacional vigente y te lo explicamos en términos sencillos.

Si no requieres que realicemos el proceso regulatorio, nosotros te decimos cómo hacerlo y tu ejecutas las actividades.

Temas regulatorios COFEPRIS

• Todo nuestros agentes capacitadores tienen un conocimiento respaldado en la experiencia.

• Hemos trabajado dentro de COFEPRIS, terceros autorizados o la industria, por lo que podemos compartirte nuestro conocimiento con la finalidad de que puedas resolver problemas reales.

Ante COFEPRIS

• ¿No tienes la paciencia ni el tiempo de realizar los trámites ante la autoridad? 
  
  1. Nosotros presentamos tus trámites.
  2. Seguimos tus resoluciones en el portal COFEPRIS.
  3. Recogemos las resoluciones disponibles
  4. Te entregamos el documnto correspondiente

Insumos para la salud y productos

• ¿Quieres evitar invertir en un proyecto con poca probabilidad de éxito regulatorio?

• Nosotros te mostramos evidencia de por qué si o por qué no.

Medicamentos y Dispositivos Médicos

• ¿Ya tienes listo tu expediente pero tienes la inquietud si contiene todos los elementos necesarios para el ingreso ante COFEPRIS?

• O peor aún ¿no sabes si cada documento presentado en el dossier será suficiente para cumplir con lo solicitado en el Check list?

Insumos y productos

• Ya tienes el camino regulatorio resuelto pero ¿te falta pulir tu etiqueta?

• ¿Quieres que le demos forma a tu idea?

• Ponemos nuestra creatividad para tener una imagen atractiva + cumplimiento sanitario en etiquetado.

Insumos para la Salud

• ¿Quieres validar que el contenido de tus etiquetas y contraetiquetas esté dentro de lo estipulado por las normas mexicanas aplicables?

Medicamentos, remedios herbolarios y dispositivos médicos

• ¿No tienes ni idea de por dónde empezar con el armado de dossier?

• No te preocupes, nosotros contactamos a tus proveedores de ser necesario a fin de reunir todo lo necesario para que obtengas la autorización sanitaria necesaria para que puedas comercializar tu producto en México. 

Insumos y productos

• ¿Aún no tienes presencia en México y quieres incursionar en nuestro país?

• No te preocupes podemos figurar como tu representante Legal.