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Gestión de trámites COFEPRIS
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Holder service COFEPRIS

Asesoría, capacitación, gestión de trámites ante COFEPRIS y Holder

 

“Realizamos una evaluación y análisis de las áreas de oportunidad de su organización y le brindamos las herramientas técnicas y administrativas necesarias para que cumpla con la regulación aplicable.”

Nuestros Servicios

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ASESORÍA

Acompañamiento regulatorio

En REGULATE comprendemos el proceso regulatorio que marca la normatividad nacional vigente y te lo explicamos en términos sencillos.
 

Si quieres realizar el proceso regulatorio, nosotros te decimos cómo hacerlo.

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CAPACITACIÓN

Temas regulatorios COFEPRIS

  • Todos nuestros agentes capacitadores tienen un conocimiento respaldado en la experiencia.

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  • Hemos trabajado dentro de COFEPRIS, terceros autorizados o la industria; por lo que podemos compartirte nuestro conocimiento para que puedas resolver problemas reales.​

Gestión COFEPRIS
GESTIÓN DE TRÁMITES

Ante COFEPRIS

¿No tienes tiempo de realizar los trámites ante la autoridad? 
 

1. Nosotros presentamos tus trámites.

2. Le damos seguimiento a tus resoluciones.

3. Te entregamos el documento correspondiente.

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VIABILIDAD DE PROYECTO

Insumos para la salud y productos

  • ¿Quieres evitar invertir en un proyecto con poca probabilidad de éxito regulatorio?

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  • Nosotros te mostramos evidencia de por qué si o por qué no.

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VALIDACIÓN DOSSIER

Dispositivos Médicos

  • ¿Ya tienes listo tu expediente, pero tienes dudas si contiene todos los elementos necesarios para el ingreso ante COFEPRIS?

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  • ¿No sabes si cada documento en el dossier será suficiente para cumplir con lo solicitado por la autoridad?

Crema para el cuerpo
DISEÑO DE ETIQUETAS

Insumos y productos

  • Ya tienes el camino regulatorio resuelto, pero ¿te falta pulir tu etiqueta?​

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  • Ponemos a tu disposición toda nuestra creatividad para lograr una imagen atractiva y que cumpla con la normatividad.

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EVALUACIÓN ETIQUETAS

Insumos para la Salud

  • ¿Quieres validar que el contenido de tus etiquetas y contraetiquetas cumpla lo estipulado por las normas aplicables en México?

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ARMADO DE DOSSIER

Dispositivos médicos y remedios herbolarios

  • ¿No sabes por dónde empezar con el armado de dossier?

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  • No te preocupes, nosotros contactamos a tus proveedores de ser necesario a fin de reunir todo lo necesario para que obtengas la autorización sanitaria y logres comercializar tu producto en México. 

Holder service COFEPRIS
HOLDING

Dispositivos médicos y productos

  • ¿Aún no tienes presencia en México y quieres incursionar en nuestro país?

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  • Nosotros  podemos figurar como tu representante Legal.

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traducción
TRADUCCIONES

Insumos para la Salud

  • ¿Quieres realizar traducción simple o por perito traductor de los documentos que integran tu dossier?

    Inglés, Chino, Italiano, Francés
     

  • No te preocupes, nosotros te apoyamos.

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Juez y martillo
COPIAS CERTIFICADAS

Dossier de Dispositivo médico

  • ¿Quieres simplificar los procesos administrativos para concluir tu trámite? Nosotros gestionamos las copias certificadas ante notario público.

Image by Gabrielle Henderson
ASESORÍA REGULATORIA

Insumos y productos

  • ¿No tienes idea de por donde comenzar tu proyecto? ¿Te confunden tantos trámites?

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  • Contamos con un equipo multidisciplinario que te permitirá aclarar cualquier duda regulatoria, tiempos, costos, requisitos técnicos, regulatorios, etc.

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Ventajas de hacer equipo con REGULATE

Obtención de resultados satisfactorios

  Nuestros clientes han logrado:

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 - Agilizar el proceso trámites ante               COFEPRIS (Calidad de servicio)

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- Reducir tiempos para obtención de         resoluciones.

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- Reducir costos en trámites por                   contratiempos y errores.

Asistentes satisfechos

  Nuestros clientes han:
 

- Profundizado conocimiento en áreas     de regulación sanitaria.

 

- Obtenido mejores oportunidades de     empleo.

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- Incrementar su sueldo.

 

- Agregar valor a su CV.

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Confidencial y oportuna

  Nuestros clientes se benefician:
 

- Evitan perder tiempo en el ingreso     de trámites.

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- Gastos de transporte (empresas                ubicadas fuera de la Ciudad de México)

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