Titulo:      _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- Einleitung von Drug Regulatory Affairs

Modalität   Klassenzimmerkurs

Fecha        Samstag, 14. Mai 2022

Dauer      6 Stunden

Horario       _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_ 09:00-15:00 Uhr

Ponente       Q.FB Azucena Justo Marcos

Sede       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3 -3d99-a511-2eb009ed8a2d_Hotel Holiday Inn Dalí Airport

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Kosten

$2.200,00 (PRO PERSON)Steuern inbegriffen

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Es enthält

- Präsenzkurs (Erklärungs- und Anwendungsteil)

- Gedrucktes Material

- Kugelschreiber

- Kontinuierlicher Kaffeeservice

- Leichtes Frühstück

- Teilnahmebescheinigung, ausgestellt von REGULATE

- Zertifikat DC-3 (Sekretariat für Arbeit und Soziales)

- Parkplatz

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LEHRPLAN

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 1. Einführung

2. Aufsichtsbehörde in Mexiko

3. Regulierungsverfahren für Produkte und Einrichtungen

      I. Registrierung der Niederlassung

      II. Produktbenachrichtigung

      III. Aktivitäten

4. Grundlegende Konzepte in regulatorischen Bereichen

      I.Regulatorisch  (Ficta, Prävention, Zulassung, Registrierung, Checkliste...)

     II.Gründung (Notice of Operation, Lizenz, CBPB,...)

   _8df6fbcc-43d3-3d99-a509.Medikamente (IPP, Patent, Neues Molekül, Marke)

5.Elemente, aus denen das Dossier besteht

       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ I) Rechtlich-Verwaltungsteil

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_a) Format

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_b) Zahlung

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_c) Hygienelizenz

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     d) Certificado de Gute Herstellungspraktiken

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     e) Patente

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ II) Technischer Teil

6. Physische Eigenschaften des Dossiers

7. Andere Verfahren

     - Escritos Libres

     - Respuesta prevención

8. Schlussfolgerungen

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STUFEN

• Die Frist für die endgültige Zahlung ist 3 Tage vor dem Kurs.
• Am Ende Ihrer Registrierung sendet Ihnen unser REGULATE-Team eine Registrierungsbestätigungs-E-Mail und die Zahlungsdetails werden übermittelt.
• REGULATE bestätigt den Abschluss des Kurses im Präsenzmodus 15 Tage vor der Veranstaltung.
• Bei einem Ampelwechsel 1 Woche vor der Veranstaltung behält sich REGULATE jedoch vor, den Veranstaltungstermin zu verschieben oder die Trainingsmodalität zu ändern.
• REGISTRIEREN SIE SICH NICHT, WENN SIE NICHT SICHER SIND, DEN ONLINE-KURS ZU MACHEN, DA SIE DIE MÖGLICHKEIT EINER ANDEREN INTERESSIERTEN PERSON ENTFERNEN.