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Gesundheitsregistrierung von Arzneimitteln

Um ein Medikament in Mexiko zu vermarkten, ist es notwendig, eine Gesundheitszulassung für das Produkt zu haben, der Name einer solchen Zulassung heißt SANITARY REGISTRY.

RECHTLICHE GRUNDLAGE:

Sie benötigen eine GesundheitsregistrierungMedikamente, Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und Produkte, die diese enthalten; medizinische Geräte, Prothesen, Orthesen, Funktionshilfen, Diagnosemittel, Bedarfsartikel für den zahnärztlichen Gebrauch, chirurgische Materialien, Heilmaterialien und Hygieneprodukte, letztere im Sinne von Artikel 262 Abschnitt VI, sowie Pestizide, Nährstoffe, Gemüse und giftige oder gefährliche Stoffe.

KLASSIFIZIERUNG VON ARZNEIMITTELN:

NACH DER ZUBEREITUNG:

meisterhaft:Wenn sie nach der von einem Arzt verschriebenen Formel zubereitet werden 

 

II. Büro:Wenn die Zubereitung gemäß den Regeln des Arzneibuchs der Vereinigten Mexikanischen Staaten  durchgeführt wird

 

III. Pharmazeutische SpezialitätenJawohl:Wenn sie mit vom Gesundheitsministerium zugelassenen Formeln in Betrieben der chemisch-pharmazeutischen Industrie hergestellt werden.

IM EINKLANG MIT DER NATUR:

Allopathisch:Jede Substanz oder Mischung von Substanzen natürlichen oder synthetischen Ursprungs, die eine therapeutische, vorbeugende oder rehabilitierende Wirkung hat, die in pharmazeutischer Form angeboten wird und als solche durch ihre pharmakologische Aktivität, physikalischen, chemischen und biologischen Eigenschaften identifiziert und im Arzneibuch eingetragen ist der Vereinigten Mexikanischen Staaten für allopathische Arzneimittel

 

II. Homöopathisch:Jede Substanz oder Mischung von Substanzen natürlichen oder synthetischen Ursprungs, die eine therapeutische, vorbeugende oder rehabilitierende Wirkung hat und die gemäß den Herstellungsverfahren hergestellt wird, die im Homöopathischen Arzneibuch der Vereinigten Mexikanischen Staaten, in denen anderer Länder oder anderen Quellen beschrieben sind nationale und internationale wissenschaftliche Informationen

 

III. Kräuterkenner:Produkte aus Pflanzenmaterial oder einem Derivat davon, deren Hauptbestandteil der oberirdische oder unterirdische Teil einer Pflanze oder Extrakte und Tinkturen ist, sowie Säfte, Harze, fette und ätherische Öle, in pharmazeutischer Form, deren therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit in der nationalen oder internationalen Literatur wissenschaftlich bestätigt wurde.

VERFAHREN, BEI DENEN DIE REGULIERUNG SIE UNTERSTÜTZEN KANN

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BERATEND

Allopathische, Vitamin- und Kräutermedizin

  • Sie möchten Ihr Produkt vermarkten und wissen nicht, wo Sie anfangen sollen?

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DOSSIER BEWAFFNET

Medikamente, pflanzliche Heilmittel und spezielle enterale Formeln

  • Möchten Sie für Ihr Projekt eine Gesundheitsregistrierungsanfrage oder einen alphanumerischen Schlüssel eingeben, haben aber keine Ahnung vom Format Merkmale  und haben sogar Zweifel an der administrativen Dokumentation?

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DOSSIERVALIDIERUNG

Allopathische und Vitaminmedizin

  • Sie haben Ihr Dossier bereits zusammengestellt, möchten aber, dass wir das Format und den Inhalt überprüfen, bevor Sie es bei COFEPRIS einreichen?

  • Unsere Experten haben in COFEPRIS und autorisierten Dritten gearbeitet, sodass Sie eine effektive Validierung erhalten.

ARTEN VON DOSSIEREN, BEI DENEN DIE VORSCHRIFTEN SIE UNTERSTÜTZEN KÖNNEN

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neue Rekorde

Allopathische, Vitamin- und Kräutermedizin

  • Allopathisch: Neues oder generisches Molekül.

  • Vitamin

  • Kräuterkenner

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Erweiterungen

Allopathische, Vitamin- und Kräutermedizin

  • Verlängerung der Gültigkeit

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Modifikationen

Allopathische, Vitamin- und Kräutermedizin

Verwaltung 

  • Abtretung von Rechten

  • Namensänderung des Eigentümers

  • Besondere Bezeichnung

  • Verteiler

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