Registrierung der Niederlassung vor COFEPRIS

Ein wichtiger Teil des Beginns des Regulierungsprozesses für ein Produkt oder eine Dienstleistung vor COFEPRIS ist die Registrierung der Einrichtung.

Es gibt zwei Möglichkeiten, sich zu registrieren.

1. Hygienelizenz

RECHTLICHE GRUNDLAGE

Eine sanitäre Genehmigung ist erforderlich für Einrichtungen, die für Folgendes bestimmt sind:

I. Der Prozess von Arzneimitteln, die Betäubungsmittel und Psychopharmaka enthalten; Impfungen; Toxoide; Seren und Antitoxine tierischen Ursprungs sowie Blutprodukte

II. Die Zubereitung, Herstellung oder Zubereitung von Arzneimitteln, Pestiziden, Pflanzennährstoffen oder giftigen oder gefährlichen Stoffen

III. Pestizidanwendung

IV. Die Verwendung von Strahlungsquellen für medizinische oder diagnostische Zwecke

V. Einrichtungen, in denen chirurgische oder geburtshilfliche Eingriffe durchgeführt werden, und solche, die Hämodialysedienste anbieten.

GESEHEN. Mischzentren für die Zubereitung von parenteralen Ernährungs- und Arzneimittelmischungen.

2. Betriebshinweis

RECHTLICHE GRUNDLAGE

Betriebe, die keiner Genehmigung des Gesundheitsamtes bedürfen und die nach Vereinbarung das Gesundheitsministerium bestimmen, müssen den Betrieb melden.