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Registrierung der Niederlassung vor COFEPRIS
 

Ein wichtiger Teil des Beginns des Regulierungsprozesses für ein Produkt oder eine Dienstleistung vor COFEPRIS ist die Registrierung der Einrichtung.

Es gibt zwei Möglichkeiten, sich zu registrieren. 

1. Hygienelizenz

RECHTLICHE GRUNDLAGE

Eine sanitäre Genehmigung ist erforderlich für Einrichtungen, die für Folgendes bestimmt sind:


I. Der Prozess von Arzneimitteln, die Betäubungsmittel und Psychopharmaka enthalten; Impfungen; Toxoide; Seren und Antitoxine tierischen Ursprungs sowie Blutprodukte

 

II. Die Zubereitung, Herstellung oder Zubereitung von Arzneimitteln, Pestiziden, Pflanzennährstoffen oder giftigen oder gefährlichen Stoffen

 

III. Pestizidanwendung 

 

IV. Die Verwendung von Strahlungsquellen für medizinische oder diagnostische Zwecke

 

V. Einrichtungen, in denen chirurgische oder geburtshilfliche Eingriffe durchgeführt werden, und solche, die Hämodialysedienste anbieten. 

 

GESEHEN. Mischzentren für die Zubereitung von parenteralen Ernährungs- und Arzneimittelmischungen.

2. Betriebshinweis

RECHTLICHE GRUNDLAGE

Betriebe, die keiner Genehmigung des Gesundheitsamtes bedürfen und die nach Vereinbarung das Gesundheitsministerium bestimmen, müssen den Betrieb melden.

Aviso de Funcionamiento

Unterschiede zwischen beiden Verfahren:

1. Risikostufe des Betriebs

2. Kosten vor COFEPRIS

3. COFEPRIS-Besuch zur Aufnahme des Betriebs

4. Aufmerksamkeitszeit verarbeiten

Sanitäre Lizenz

Betriebshinweis

Groß

Hängt von der Wende ab

Ja

Vorbestimmt nach dem Verfahren Homoklave

Bass

Kostenlos

NEIN

Sofort

VERFAHREN, BEI DENEN DIE REGELUNG SIE UNTERSTÜTZEN KANN

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Produkte

1. Registrierung der Niederlassung
2. Registrierung von Produkten

Lebensmittel

Alkoholische Getränke

Alkoholfreie Getränke

Kosmetika

Nahrungsergänzungsmittel

Toiletten- und Reinigungsmittel

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Lieferungen für die Gesundheit

1. Registrierung der Niederlassung
2. Registrierung des Gesundheitsmanagers

  • Apotheke

  • Apotheker

  • Fabrik für medizinische Geräte

  • Fabrik für pflanzliche Heilmittel

  • Depot oder Lager für medizinische Geräte

  • Arzneimittellager (enthält keine biologischen oder kontrollierten Arzneimittel)

Doctor en la computadora
Gesundheitsdienste

1. Registrierung der Niederlassung
2. Registrierung von Produkten

  • allgemeine Praxis

  • Fachklinik für Medizin

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