Titulo       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     Regulatorische Angelegenheiten für Anfänger 

Modalität  Klassenzimmerkurs

Fecha       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_   _8df6fbcc-43d3-3d99-a511-2eb009edSamstag, 19. Juni 2021

Dauer    _8df6fbcc-43d3-3d982-aeb2 Stunden.016

Ponente      09:00-15:00 horas

Lautsprecher _8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3-3D99-A511-2EB009ED8A2D__8DF6FBCC-43D3D

Sede       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_  _8df6fbcc-43d3-3d99-a511-2eb009ed Holiday Innaíd Airport

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Kosten

$2.000,00 (PRO PERSON)Steuern inbegriffen

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Es enthält

- Präsenzkurs (Erklärungs- und Anwendungsteil)

- Gedrucktes Material

- Kugelschreiber

- Kontinuierlicher Kaffeeservice

- Leichtes Frühstück

- Teilnahmebescheinigung, ausgestellt von REGULATE

- Zertifikat DC-3 (Sekretariat für Arbeit und Soziales)

- Parkplatz

LEHRPLAN

1. Einleitung

2. Regulierungsbehörde und rechtlicher Rahmen

3. Aus dem Notfall abgeleitete neue Vereinbarungen und Regelungen

4. Regulierungsprozess zur Kommerzialisierung eines DM in Mexiko

 -Registrierung der Einrichtung und des Gesundheitsmanagers

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Sanitärregister

Genehmigungen

5. Medizinprodukte-Dossier

Rechtliche Verwaltungsinformationen

 - Antragsformular / Zahlung der Gebühren / Akkreditierung des gesetzlichen Vertreters

   - Hinweis zu Betrieb und Gesundheit verantwortlich

   - Label- oder Back-Label-Projekte

   - Zertifizierung des freien Verkaufs / Zertifikat der guten Herstellungspraxis des Betriebs

   - Declaration of endorsement by the person in charge of healthcare_8df6f2aeb205d9-3d19-43d3-3d19-43d3-3d19-43d3-3

   - Allgemeine Informationen

   - Bedienungsanleitung, Beilage oder Betriebsanleitung oder Prospekt

 -Qualitäts- und Sicherheitsinformationen

   - Zusammensetzung, Beschreibung oder Diagramm der Funktionsteile des Produkts

   - Deklaration der qualitativen Formel

   - Materias primas / Pruebas de Laboratorio / Información del proceso de fabricación/ Información de envase

   - Analytisches Zertifikat oder Produktzertifikat / Stabilitätsstudien / Biokompatibilitätstests

Klinische Studien

6. Verfahrenshinweis: Checkliste, Format, Homoklaven.

7. Genehmigungszeiten

8. Gründe für die Nichterteilung des Sanitärkatasters

9. Schlussfolgerungen

STUFEN

• Die Frist für die endgültige Zahlung ist 1 Woche vor der Veranstaltung.
• REGISTRIEREN SIE SICH NICHT, WENN SIE NICHT SICHER SIND, DEN KURS ZU TEILNEHMEN, DA SIE DIE MÖGLICHKEIT EINER ANDEREN INTERESSIERTEN PERSON ENTFERNEN.
• Am Ende Ihrer Registrierung sendet Ihnen unser REGULATE-Team eine Registrierungsbestätigungs-E-Mail und die Zahlungsdetails werden übermittelt.
• Dieser Kurs findet mit den empfohlenen Gesundheitsmaßnahmen statt.