Titulo       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Pharmakovigilanz in der pharmazeutischen Industrie

Modalität des Online-Kurses

Fecha       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Freitag28und Samstag29. August 2020

Duración       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ 6 Stunden

Horario       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Freitag 28 (15:00-18:00 Uhr)

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3- 3d99-a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3-3d99- a511-2eb009ed8a2d_     _8df6fbcc-43d3-3d99-a511- 2eb009ed8a2d_Samstag 29 (09:00-12:00_8df6fbcc-43d3-3d99-a511-2eb 009ed8a2d_hours)

Ponente       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Q. A. Dinath Emireth González Riverón

Plataforma       _8df6fbcc -43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ Zoom

Kosten

$1500,00inkl. MwSt

Es enthält

• Online-Kurs 6 Stunden
• Online-Lautsprecher
• digitale Sachen
• elektronisches Zertifikat
• Konstanz DC-3 (STyPS)

Inhalt

• Einführung in die Pharmakovigilanz: Geschichte und rechtliche Rahmenbedingungen
• Rolle der Pharmakovigilanz-Einheit im privaten und öffentlichen Sektor
• Verfahren zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, Impfstoffen und Medizinprodukten und deren Meldung an das National Pharmacovigilance Center

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ -Medikamentenbenachrichtigungen über die VigiFlow-Plattform

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ -Impfmeldungen über das offizielle ESAVI-Format

• Sicherheitsberichte

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_ -Analyse der Struktur wie von den offiziellen Führern gefordert von:

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_    *Reportes Periódicos de Seguridad

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_    *Informes de Seguridad

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_    *Informes anuales y finales de estudios clínicos

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_    *Formatos de no comercialización

      _8df6fbcc- 43d3-3d99-a511-2eb009ed8a2d_    *Impacto del análisis-beneficio riesgo de un medicamento, Impfstoff oder Medizinprodukt

• Risikomanagementpläne, Klassifizierung und zusätzliche Aktivitäten

      - Analyse der Struktur gemäß den Anforderungen der offiziellen Führer

      - Kategorisierung nach Produktrisiken

      - Zusätzliche Aktivitäten

• Schlussfolgerungen

STUFEN

• Die Frist für die endgültige Zahlung ist 5 Tage vor der Veranstaltung.
• REGISTRIEREN SIE SICH NICHT, WENN SIE NICHT SICHER SIND, DEN ONLINE-KURS ZU MACHEN, DA SIE DIE MÖGLICHKEIT EINER ANDEREN INTERESSIERTEN PERSON ENTFERNEN.
• Am Ende Ihrer Registrierung sendet Ihnen unser REGULATE-Team eine Registrierungsbestätigungs-E-Mail und die Zahlungsdetails werden übermittelt.