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Asesoría, capacitación, gestión de trámites ante COFEPRIS y Holder

 

“Realizamos una evaluación y análisis de las áreas de oportunidad de su organización y le brindamos las herramientas técnicas y administrativas necesarias para que cumpla con la regulación aplicable.”

Nuestros Servicios

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ASESORÍA

Acompañamiento regulatorio

En REGULATE comprendemos el proceso regulatorio que marca la normatividad nacional vigente y te lo explicamos en términos sencillos.
 

Si quieres realizar el proceso regulatorio, nosotros te decimos cómo hacerlo.

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CAPACITACIÓN

Temas regulatorios COFEPRIS

  • Todos nuestros agentes capacitadores tienen un conocimiento respaldado en la experiencia.

  • Hemos trabajado dentro de COFEPRIS, terceros autorizados o la industria; por lo que podemos compartirte nuestro conocimiento para que puedas resolver problemas reales.

Gestión COFEPRIS
GESTIÓN DE TRÁMITES

Ante COFEPRIS

¿No tienes la paciencia ni el tiempo de realizar los trámites ante la autoridad? 
 

1. Nosotros presentamos tus trámites.

2. Le damos seguimiento a tus resoluciones.

3. Te entregamos el documento correspondiente.

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VIABILIDAD DE PROYECTO

Insumos para la salud y productos

  • ¿Quieres evitar invertir en un proyecto con poca probabilidad de éxito regulatorio?

  • Nosotros te mostramos evidencia de por qué si o por qué no.

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VALIDACIÓN DOSSIER

Medicamentos y Dispositivos Médicos

  • ¿Ya tienes listo tu expediente, pero tienes dudas si contiene todos los elementos necesarios para el ingreso ante COFEPRIS?

  • ¿No sabes si cada documento en el dossier será suficiente para cumplir con lo solicitado en el Check list?

Crema para el cuerpo
DISEÑO DE ETIQUETAS

Insumos y productos

  • Ya tienes el camino regulatorio resuelto, pero ¿te falta pulir tu etiqueta?

  • Ponemos toda nuestra creatividad para lograr una imagen atractiva + cumplimiento sanitario en etiquetado.

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EVALUACIÓN ETIQUETAS

Insumos para la Salud

  • ¿Quieres validar que el contenido de tus etiquetas y contraetiquetas cumpla lo estipulado por las normas aplicables en México?

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ARMADO DE DOSSIER

Medicamentos, remedios herbolarios
y dispositivos médicos

  • ¿No tienes ni idea de por dónde empezar con el armado de dossier?

  • No te preocupes, nosotros contactamos a tus proveedores de ser necesario a fin de reunir todo lo necesario para que obtengas la autorización sanitaria y logres comercializar tu producto en México. 

Holder service COFEPRIS
HOLDING

Insumos y productos

  • ¿Aún no tienes presencia en México y quieres incursionar en nuestro país?

  • Nosotros  podemos figurar como tu representante Legal.

Ventajas de hacer equipo con REGULATE

Obtención de resultados satisfactorios

  Nuestros clientes han logrado:

 - Agilizar el proceso trámites ante               COFEPRIS

- Reducir tiempos para obtención de         resoluciones.

- Reducir costos en trámites por                   contratiempos y errores.

Asistentes satisfechos

  Nuestros clientes han:
 

- Profundizado conocimiento en áreas     de regulación sanitaria.

 

- Obtenido mejores oportunidades de     empleo.

- Incrementar su salario.

 

- Ampliar CV.

Confidencial y oportuna

  Nuestros clientes se benefician:
 

- Evitan perder tiempo en el ingreso     de trámites.

- Gastos de transporte (empresas                ubicadas fuera de la Ciudad de México)

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