Titulo         Regulación Sanitaria de Medicamentos: Iniciación

Modalidad Curso Presencial

Fecha         Sábado 05-Diciembre-2020

Duración         6 horas

Horario              09:00-15:00 horas

Ponente         Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Sede                 Hotel Holiday Inn Mexico Dali Airport: Viad. Río de la Piedad 260, Magdalena Mixhuca, 15860 Ciudad                           de México, CDMX

Costo 

$2000.00 Impuestos Incluidos

Incluye

• Curso presencial
• Material impreso
• Bolígrafo
• Servicio de café continúo
• Desayuno ligero
• Diploma de participación emitido por REGULATE
• Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)
• Estacionamiento

Contenido

1. Introducción
2. Panorama CTD
3. Proceso regulatorio para comercializar medicamentos
4. Conceptos básicos en áreas regulatorias (Acreditación Legal, autenticación, Traducciones, Prevención)
5. Dossier de Medicamento Alopático

• Tipos de dossier(Nuevo, prorroga, modificaciones, cancelación) 
• Características físicas del dossier
• Elementos que conformar el dossier

1.   Documentación Administrativa - Legal

              *Formato

              *Pago

              *Licencia

              *Aviso de responsable sanitario

              *IPP´s

              *Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

              *Patente

              *CMN

      2.  Documentacion Técnica

 6. Otros trámites

• Escritos Libres
• Respuesta prevención

7. Conclusiones

NOTAS

• La fecha límite para finalizar su pago será 1 semana antes previo al evento.
• NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE ASISTIR AL CURSO YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
• Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.
• Este curso se llevará acabo con las medidas sanitarias recomendadas.