sáb 05 de jun. | Ciudad de México

Curso Presencial Registro Sanitario de Medicamento Alopático

Al finalizar el curso el asistente conocerá las herramientas aplicables para el correcto desarrollo de medicamentos alopáticos en diversas formas farmacéuticas..
Se ha cerrado la posibilidad de registrarse
Curso Presencial Registro Sanitario de Medicamento Alopático

Horario y ubicación

05-jun. 09:00 – 15:00 GMT-5
Ciudad de México, Viad. Río de la Piedad 260, Col. Magdalena Mixhuca, Venustiano Carranza, 15860 Ciudad de México, CDMX, México

Acerca del evento

Titulo              Registro Sanitario de Medicamento Alopático

Modalidad       Curso Presencial

Fecha              05 de Junio de 2021

Duración         6 horas

Horario            09:00-15:00 horas

Ponente          Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Sede               Hotel Holiday Inn Dalí Aeropuerto   

Costo

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$2,000.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos

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Incluye

- Curso presencial (Parte explicativa y aplicativa)

- Material impreso

- Bolígrafo

- Servicio de café continúo

- Desayuno ligero

- Diploma de participación emitido por REGULATE

- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

- Estacionamiento

T E M A R I O

1. Introducción

2. Proceso regulatorio para la comercialización de un medicamento en México.

3. Fundamento Legal del Registro Sanitario

4. Modalidades de expedientes de Medicamentos

5. Integración de Expediente

  A. Molécula Nueva

              I. Información Administrativa- Legal

               *Formato / Pago

               *Acreditación Legal 

               *Licencia/  Aviso de Responsable Sanitario 

               *Proyecto de etiqueta

               *CBPF / Patente/ CLV

               *Denominación Distintiva

               *CMN

             II.  Información de Calidad

                -Información del Fármaco

                *Drug Master File (Parte abierta)

                *Control del Fármaco

 

                -Aditivos

                -Producto Terminado

                -Sistema Contenedor cierrre

             III. Estudios Preclínicos/ Estudios Clínicos

             B. Genérico

6. Formato

7. Homoclaves. Check- list

8. Tiempos de aprobación y Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

9. Conclusiones

NOTAS

  • La fecha límite para finalizar su pago será 1 semana antes previo al evento.
  • NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
  • Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.
  • Este curso se llevará acabo con las medidas sanitarias recomendadas.
Se ha cerrado la posibilidad de registrarse

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