sáb. 02 de oct. | Ciudad de México

Curso Presencial Dossier de Dispositivos Médicos

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los puntos críticos del dossier de un dispositivo médico, logrando identificar los errores más frecuentes mediante casos prácticos reales.
Curso Presencial Dossier de Dispositivos Médicos

Horario y ubicación

02-oct. 9:00 – 15:00 GMT-5
Ciudad de México, Viad. Río de la Piedad 260, Col. Magdalena Mixhuca, Venustiano Carranza, 15860, CDMX.

Acerca del evento

Titulo:           Dossier de Dispositivos Médicos

Modalidad   Curso Presencial

Fecha            Sábado  de 2 de Octubre de 2021

Duración      6 horas

Horario         09:00-15:00 horas

Ponente       Q.F.B Azucena Justo Marcos

Sede              Hotel Holiday Inn Dalí Aeropuerto

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Costo

$ 2,000.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos

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Incluye

- Curso presencial (Parte explicativa y aplicativa)

- Material impreso

- Bolígrafo

- Servicio de café continúo

- Desayuno ligero

- Diploma de participación emitido por REGULATE

- Constancia DC-3 (Secretaria del Trabajo y Previsión Social)

- Estacionamiento

  T E M A R I O 

1. Introducción

2. Dossier  de Dispositivo Médico

- Formato de Solicitud y Pago de Derechos

- Acreditación de Representante legal

- Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario

- Proyectos de etiqueta o contra etiqueta

- Certificación de libre venta

- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del establecimiento

- Covenio de maquila

- Carta de Representación

- Declaración de aval de Responsable sanitario a

- Información General

- Instructivo de uso, inserto o manual de operación o prospecto

- Composición, descripción, o diagrama de las partes funcionales del producto

- Declaración de la fórmula cualitativa por unidad de medida, dosis o percentual para productos formulados

- Materias primas

- Pruebas de Laboratorio

-  Información del proceso de fabricación

- Esterilización

- Información de envase

- Certificado analitico o certificado de producto

- Estudios de estabilidad

- Pruebas de biocompatibilidad

- Estudios Clinicos

3. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.

4. Tiempos de aprobación

5. Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

6. Conclusiones

NOTAS

  • La fecha límite para finalizar su pago será 24 horas antes previo al curso.
  • NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
  • Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.

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