

Servicios Estratégicos en Regulación Sanitaria






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sáb 23 de ene
|Zoom
Curso Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica
El asistente será capaz de comprender el marco regulatorio actual de Farmacovigilancia en México . Ejemplificar con casos prácticos, la notificación de sospechas de reacción adversa de medicamentos; así como ampliar el panorama de temas como: reportes de seguridad y Plan de Manejo de Riesgos.

Horario y ubicación
23 ene 2021 09:00 – 24 ene 2021 12:00
Zoom
Acerca del evento
Titulo Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica
Modalidad Curso Online
Fecha Sábado 23 y Domingo 24 de Enero de 2021
Duración 6 horas
Horario 09:00-12:00
Ponente Q. A. Dinath Emireth González Riverón
Plataforma Zoom
Costo
$1500.00 (POR PERSONA) Impuestos Incluidos
Incluye
- Curso online 6 horas
- Ponente en línea
- Material digital
- Diploma electrónico emitido por REGULATE
- Constancia DC-3 (STyPS)
Temario
1. Introducción a la Farmacovigilancia: Historia y marco legal
2. Papel de la Unidad de Farmacovigilanciaen sector privado y público
3. Proceso del reporte de sospechas de reacción adversa a medicamento, vacunas y dispositivos médicos y su notificación al
Centro Nacional de Farmacovigilancia
- Notificaciones de medicamentos a través de la plataforma VigiFlow
- Notificaciones de vacunas a través del formato oficial de ESAVI
3. Reportes de Seguridad
- Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales de:
*Reportes Periódicos de Seguridad
*Informes de Seguridad
*Informes anuales y finales de estudios clínicos
*Formatos de no comercialización
*Impacto del análisis-beneficio riesgo de un medicamento, vacuna o dispositivo médico
4. Planes de Manejo de Riesgos, clasificación y actividades adicionales
- Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales
- Categorización de acuerdo a los riesgos del producto
- Actividades adicionales
5. Conclusiones
NOTAS
- La fecha límite para finalizar su pago será 5 días antes previo al evento.
- NO TE REGISTRES SI NO ESTÁS SEGURO DE TOMAR EL CURSO ONLINE YA QUE LE ESTARÁS QUITANDO LA OPORTUNIDAD A OTRA PERSONA INTERESADA.
- Al terminar tu registro nuestro equipo REGULATE te mandará un correo de confirmación de inscripción y se enviarán los datos de pago.