Asesoría en asuntos Regulatorios

La COFEPRIS es una dependencia federal (un órgano descentralizado) del gobierno de México, vinculada con el Departamento de Regulación y Fomento Sanitario de la Secretaría de Salud.

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Regula productos, actividades y servicios que puedan poner en riesgo la salud de la población.

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Para lo anterior COFEPRIS clasifica las áreas de atención de la siguiente manera:

Insumos para la Salud
Servicios de Salud
PLAFEST
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Medicamentos

Consultorios

Plaguicidas

Dispositivos Médicos

Clínicas

Nutrientes Vegetales

Remedios Herbolarios

Hospitales

Sustancias Tóxicas

Productos
Servicios
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Tatuadores y perforadores

Alimentos

Suplementos Alimenticios

Cosméticos

Proceso regulatorio en México

1. Alta de Establecimiento 

A. Aviso de Funcionamiento

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B. Licencia Sanitaria

2. Notificar Producto

A. Registro Sanitario​

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B. Clave Alfanumérica

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C. Alta en el aviso de Funcionamiento 

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Puede aplicar consulta de clasificación de producto

3. Proceso de Comercialización

A. Importación (Permiso Sanitario de Importación)

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B. Exportación (Certificados de Libre Venta y Exclusivos para exportación)

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C. Publicidad

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En REGULATE te podemos asesorar en el giro de Insumos para la Salud (Dispositivos Médicos, Medicamentos y Remedios Herbolarios) y Productos (Suplementos Alimenticios, alimentos, bebidas no alcohólicas y cosméticos, durante la fase 1 y 2 del proceso regulatorio.

Cotizar
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