Asesoría en asuntos Regulatorios

La COFEPRIS es una dependencia federal (un órgano descentralizado) del gobierno de México, vinculada con el Departamento de Regulación y Fomento Sanitario de la Secretaría de Salud.

Regula productos, actividades y servicios que puedan poner en riesgo la salud de la población.

Para lo anterior COFEPRIS clasifica las áreas de atención de la siguiente manera:

Productos
Insumos para la Salud
Servicios de Salud
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Medicamentos

Consultorios

Plaguicidas

Dispositivos Médicos

Clínicas

Nutrientes Vegetales

Remedios Herbolarios

Hospitales

Sustancias Tóxicas

Productos
Servicios
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Tatuadores y perforadores

Alimentos

Suplementos Alimenticios

Cosméticos

Proceso regulatorio en México

1. Alta de Establecimiento 

A. Aviso de Funcionamiento

B. Licencia Sanitaria

2. Notificar Producto

A. Registro Sanitario

B. Clave Alfanumérica

C. Alta en el aviso de Funcionamiento 

Puede aplicar consulta de clasificación de producto

3. Proceso de Comercialización

A. Importación (Permiso Sanitario de Importación)

B. Exportación (Certificados de Libre Venta y Exclusivos para exportación)

C. Publicidad

En REGULATE te podemos asesorar en el giro de Insumos para la Salud (Dispositivos Médicos, Medicamentos y Remedios Herbolarios) y Productos (Suplementos Alimenticios, alimentos, bebidas no alcohólicas y cosméticos, durante la fase 1 y 2 del proceso regulatorio.

Cotizar
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